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CDE发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》
浏览量:5959    From: 重庆市中医药行业协会    Time:2024-03-01 09:44:35

 2月27日,国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)〉〈中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)〉的通告》。全文如下。

 

国家药监局药审中心关于发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》的通告

(2024年第16号)

 

  在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

 

  特此通告。

 

  附件:1.中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)

 

  2.中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)

 

  国家药监局药审中心

  2024年2月20日

 

  相关附件:

     中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行).pdf

     中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行).pdf

 

 

(责任编辑:常靖婕)