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植恩生物技术股份有限公司【副会长单位】
浏览量:492    From: 重庆市中医药行业协会    Time:2021-10-26 13:08:30

植恩生物技术股份有限公司创建于2001年,是国家高新技术企业。公司专注于构建药品全生命周期管理服务体系,以MAH(药品上市许可持有人)为核心,以药品研发、制造、交易促进、药品上市后研究等全过程的合规管理和关键技术服务能力,支持MAH药品注册上市和商业化交付。

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经过20年的发展,公司获批成立了“重庆市手性药物工程技术研究中心”、“重庆市新药设计工程技术研究中心”、“重庆市博士后科研工作站”;并与重庆大学联合共建国家级“药物先进制造技术国家地方联合工程研究中心”。目前已形成的产业成果有:新药证书33项、生产批件51项、国外发明专利11件(其中美国2件、欧洲2件,日本1件、韩国2件、印度1件) 、国内发明专利36件。

公司打造了由两江药物、柳江医药、澜江医药组建的研发平台,以歌汭医药临床研究中心(符合国家药监局GCP标准的BE/I期临床研究中心)为代表的临床试验研究平台,以提供药物研发及药物临床研究一体化服务。构建了以长寿原料药生产基地和金凤制剂生产基地为核心的CMO工业服务平台,两基地均是按照新版中国GMP、国际cGMP和最新安全环保标准建造。长寿原料药生产基地占地面积8.2万平方米,金凤制剂生产基地占地面积4.9万平方米。原料药产能超过百吨,制剂生产线覆盖常释及缓控释胶囊剂、颗粒剂、片剂等剂型。

公司专注于代谢系统、中枢神经系统、呼吸系统和心脑血管等药物的研发、生产和销售,拥有多个国内首仿和独家产品及多个中美双报品种。其中,奥利司他产品(原料+制剂)已雄踞全球第一,“雅塑”等奥利司他胶囊品牌销售总额超过14亿元;盐酸托烷司琼注射液多年占据国内第一市场份额,盐酸多奈哌齐片为国家医保第二批集采中标产品,其他全国独家品种(甲磺司特颗粒、盐酸罗匹尼罗片)也有较好的市场表现。同时,公司积极拓展新零售与传统零售业融合发展。

为加快在医药产业全领域的布局,公司以“国际先进制造能力+非营利性的研究和评价组织+生物医药转化专项基金”为主线打造三大支撑平台,积极推动与生物药领域国际领先企业韩国BINEX公司合作的抗体类、重组蛋白类药物制造,与Cytiva 思拓凡(原为GE医疗生命科学事业部)合作的生物技术培训中心和中试平台,与国内优秀企业合作引入的中药研发与制药技术等,助力实现以抗体药物、新型疫苗为代表的大分子药物、细胞治疗及现代中药等高价值医药产品在重庆产业化,快速提升本地医药产业的高水平发展。

木直因心,植药为仁。植恩生物将专注于构建药品全生命周期管理服务体系,以MAH为核心,提供更专业、更高效、更可信赖的服务,创制更好的药品,满足大众对生命健康的追求。