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我会主办的“新法规、新思路、新技术!药智沙龙—2023重庆站”圆满成功
浏览量:13301    From: 重庆市中医药行业协会    Time:2023-04-10 12:51:16

      4月7日,由重庆市中医药行业协会指导,重庆市中医药行业协会中药饮片专委会、药智网联合主办,药智传媒承办的新法规、新思路、新技术—中药研发策略探讨”主题沙龙在重庆市中医院(南桥寺院部)召开。
    现场邀请了诸多中药领域行业领袖,包括中药企业研发精英、公司高管(总监及以上)中医院领导、药剂科负责人等,成为年度权威专家、资深学者与院方领导密切交流的重要载体,促进学术与产业迸发出研发新的火光。

                                                                                       会议现场图

重庆市中医药行业协会书记、秘书长操复川进行了开场致辞,他强调了中医药研发对于中医药产业发展的重要作用,在全新政策与法规之下的中医药研发,也需要新思路辅助与新技术支持,并祝愿本次会议的圆满完成。

重庆市药品监督管理局注册处处长杨卫东给大家带来了《医疗机构中药制剂注册及备案有关法规政策》的报告。 她强调了国家监管层面对中医药研发的支持态度,以及具体申报过程中面临的诸多问题与解决方案,总结了先备案、后检查、再检查的新规要点以及中药向创新药的转化不可避免的困难解决方案
                                          重庆市药品监督管理局注册处处长杨卫东

     随后北京盈科瑞创新医药股份有限公司中药事业部总经理黄能听研究员为与会嘉宾带来的主题报告题为《破局”同名同方药研发》,其指出了同名同方药的大注意内容,一不能完全等同于仿制药,二开发过程中预实验的重要性不可忽视,并重点讲解了改良型新药与同名同方药的研究思路,对同名同方药的相关政策规定进行了深度的解读,从同名同方药的临床价值、工艺路线、质量要求与物质基础一致性评价四个基本研究原则方面进行了深度剖析

北京盈科瑞创新医药股份有限公司中药事业部总经理黄能听
     药智网联合创始人、副总裁李天泉研究员就《同名同方药研发策略及项目筛选》作报告演讲,重点讲述了同名同方药研发策略与同名同方药的项目筛选,特别是如何利用数据库进行同名同方药的项目选择与决策,并提出同名同方攻守平衡理念,面对新政策法规,在效仿别人的品种同时,也要做好自身品种的防御工作。
重庆天智药成科技(重庆)有限公司总经理雷皇书教授带来了题为《AI在天然产物(中药)新药研发中的应用》报告,其用大量真实案例讲述了AI为制药业带来的革命性变化,并针对天然产物/中药研发痛点,提出了AI天然产物研发平台将为天然产物药物开发提供重要工具

重庆市易特杰机械制造有限公司董事长牟勇丞以《中药材无尘粉碎智能化称配的实践与探索》为主题做了报告演讲

      圆桌讨论环节,在重庆市中医药行业协会秘书长操复川副主任中药师主持下,针对“新法规下中药研发的新思路、新技术”话题进行探讨,会场监管部门领导、企业方管理者、院方领导就该话题展开了深入交流。重庆市药品监督管理局注册处处长杨卫东分别就綦江区中医院和黔江区中医院提出的院内制剂的研发和申报问题进行了仔细回复。
      
在与会嘉宾的激烈讨论与掌声中,本次会议圆满结束。为加强医药界内外部的合作交流,促进医药产业发展,针对不同的沙龙主题,协会将定向邀请医药圈重量级人物出席,为现场来宾答疑解惑。同时,除主题演讲外,现场给予参与人员更多发言讨论的机会,在交流中提高水平,解决难题。